安定化電源と規格に基づいた安全試験

製品安全試験

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■技術ファイルの作成義務

ニューアプローチ指令では、技術ファイル(技術文書)の作成を製造業者に義務付けている。
製品の製造終了日から10年間保管する必要があり、当局からの要請があればいつでも開示しなければならない。
EU域内に委任代理人がいる場合は、この代理人が管理する。
技術ファイルの内容は、各ニューアプローチ指令に定められており、以下を含む。

  • 取扱い説明書・仕様書など製品の一般的説明
  • システムブロック図、配線図、回路図など
  • 機器の動きを理解するのに必要な説明・記述
  • 規格リストおよび指令の必須要求事項を満たすため実施した 安全対策の内容説明
  • 実施した検査内容
  • 試験報告

EU基準認証制度の概要

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