CEマーキング
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■各指令項目
低電圧指令 | 機械指令 | EMC指令 | 医療機器指令 | 防爆指令 | RE指令
医療機器指令
能動埋め込み医療機器(90/385/EEC)、医療機器(93/42EEC)及びインビトロ診断医療機器(98/97EEC)。指令への適合はCEマーキングによって表示されています。さらにKEMAは特定装置の510(k)の第三者審査を実施する事をFDA(Food and Drug Administration)によって認定されています。