CEマーキング
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■各指令項目低電圧指令 | 機械指令 | EMC指令 | 医療機器指令 | 防爆指令 | RE指令
医療機器指令
能動埋め込み医療機器(90/385/ＥＥＣ）、医療機器（93/42ＥＥＣ）及びインビトロ診断医療機器（98/97ＥＥＣ）。指令への適合はＣＥマーキングによって表示されています。さらにＫＥＭＡは特定装置の510（ｋ）の第三者審査を実施する事をＦＤＡ（Food and Drug Administration）によって認定されています。