平和電機株式会社 - 医療機器指令 安定化電源と規格に基づいた安全試験

安定化電源と規格に基づいた安全試験

製品安全試験

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■各指令項目低電圧指令 | 機械指令 | EMC指令 | 医療機器指令 | 防爆指令 | R&TTE指令

医療機器指令

能動埋め込み医療機器(90/385/EEC)、医療機器(93/42EEC)及びインビトロ診断医療機器(98/97EEC)。指令への適合はCEマーキングによって表示されています。さらにKEMAは特定装置の510(k)の第三者審査を実施する事をFDA(Food and Drug Administration)によって認定されています。

 

 

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